Life Sciences

Våra tjänster inom Life Sciences omfattar exempelvis

Avtal

Vi hjälper regelbundet företag i branschen med att upprätta och förhandla olika typer av avtal. Vi kan till exempel hjälpa dig med avtal för forskning och utveckling, kliniska prövningar och andra typer av studier, licensering av immateriella rättigheter, tillverkning- och distributionsavtal samt andra typer av avtal. 

Vi hjälper även företag med att upprätta, granska och förhandla olika typer av avtal vid samverkan mellan industrin och hälso- och sjukvården eller intresseorganisationer, såsom konsultavtal för anlitande av hälso- och sjukvårdspersonal, avtal om donationer och sponsoravtal. Vi har omfattande kunskap om regelverket och hur reglerna tillämpas i praktiken och har ett starkt nätverk både inom Norden och övriga EU som gärna bistår i alla olika typer av regulatoriska frågor.

Regulatorisk expertis

Sektorn som helhet styrs av komplexa regelverk. Vi arbetar fortlöpande med de regelverk som styr din verksamhet och är därför välbekanta med de regulatoriska frågor ditt företag möter. Som exempel kan nämnas att vi hjälper olika klienter med regulatoriska frågor bl.a. avseende godkännande, tillverkning, marknadstillträde, distribution, CE-märkning och registrering. Vi har även erfarenhet av hjälpa klienter med frågor som uppstår i samband med genomförande av olika studier, till exempel frågor avseende biobanker, etikgodkännande och hantering av prövningsläkemedel.

Marknadsföring

Marknadsföring av läkemedel styrs av lagstiftning och, för många bolag, av etiska regler som branschorganisationen Läkemedelsindustriföreningen (LIF) har antagit. Efter att som enda advokatbyrå i Sverige ha varit verksam som sekreterare i Nämnden för Bedömning av Läkemedelsinformation (NBL), den högsta instansen i industrins egenåtgärdssystem som avgör en marknadsföringsåtgärds förenlighet med Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk (LER), har vi unik och omfattande erfarenhet av marknadsföring av läkemedel. Vi är även återkommande anlitade som föreläsare på kurser avseende marknadsföring av läkemedel. Vi hjälper dig med rådgivning kring din marknadsföring i samtliga kanaler.  

Personuppgifter, patientdata och biobanker

Vi har omfattande praktisk erfarenhet och kunskap om frågeställningar kring personuppgiftshantering i kliniska prövningar och andra typer av studier, hantering av patientdata, genetisk provtagning, hållande av biobanker, avtalsstrukturer och internationella flöden av personuppgifter.

Upphandling

Avtal inom Life Science föregås ofta av offentlig upphandling. Vårt upphandlingsteam stödjer regelbundet företag i branschen med att stärka sina möjligheter att vinna upphandlingar. Vi bistår även med strategisk rådgivning gentemot offentlig sektor, både vid anbudsgivning och i hanteringen av ramavtal och kontrakt. 

För företag som vill höja sin kompetens erbjuder vi utbildningar inom området och deltar aktivt i det offentliga samtalet. Vid behov av rättsliga åtgärder hjälper vi till med överprövningar och mål om upphandlingsrättsligt skadestånd

Transaktioner och kapitalanskaffning

Vi biträder med transaktionsrelaterad rådgivning vid köp och försäljning av forskande företag och andra företag inom hälso- och sjukvårdssektorn och inom medtechsectorn. Vi kan hjälpa dig med allt från inledande strategiska ställningstaganden, presentation av erbjudanden, genomförande av due diligence, förhandlingar och upprättande av kontrakt. 

Vi har också omfattande erfarenhet att bistå bolag inom branschen och banker i samband med kapitalanskaffningar och noteringar på reglerad marknad eller MTF:er, liksom med bolagsstämmor, incitamentsprogram, bolagsstyrning m.m

Våra klienter

Bland våra klienter finns svenska och internationella företag och organisationer såsom:

• läkemedelsföretag
• medicinteknikföretag
• vårdgivare  
• branschföreningar
• leverantörer av olika digitala lösningar inom hälso- och sjukvårdssektorn
• andra företag inom hälso- och sjukvårdssektorn